Ipari hírek
OTTHON / HÍR / Ipari hírek / Orvosi többrétegű katéterek: a nagy pontosságú többrétegű koextrudálási technológia vezet az orvosi fogyóeszközök innovációjában
Ipari hírek

Orvosi többrétegű katéterek: a nagy pontosságú többrétegű koextrudálási technológia vezet az orvosi fogyóeszközök innovációjában

A minimálisan invazív sebészet és az intervenciós kezelés rohamos fejlődésével az orvosi katéterek, mint kulcsfontosságú orvosi eszközök egyre magasabb teljesítménykövetelményeket támasztanak. A közelmúltban egy bizonyos cég által piacra dobott orvosi többrétegű katéter került az ipar figyelmének középpontjába innovatív többrétegű koextrudáló csőtechnológiájával és optimalizált polimer anyagkombinációjával. A precíz többrétegű szerkezeti tervezés révén ez a termék figyelembe veszi a biokompatibilitást, a mechanikai szilárdságot és a működési teljesítményt, biztonságosabb és hatékonyabb megoldásokat kínálva a klinikai használatra.

Többrétegű orvosi katéterek két vagy több réteg polimer anyagból koextrudálási eljárással készült precíziós orvosi fogyóeszközök. Széles körben használják olyan orvosi forgatókönyvekben, mint a minimálisan invazív sebészet, az intervenciós kezelés, az infúzió és a vízelvezetés. A hagyományos egyrétegű katéterekkel összehasonlítva többrétegű szerkezeti kialakításuk optimalizálhatja a teljesítményt a különböző klinikai igényekhez, figyelembe véve az olyan kulcsfontosságú mutatókat, mint a biokompatibilitás, a rugalmasság és a nyomásállóság.

Áttörés a többrétegű koextrudálási technológiában a nagy pontosságú orvosi fogyóeszközök létrehozásához
A modern orvostechnika rohamos fejlődésének hátterében az orvosi katéterek, mint kulcsfontosságú orvosi eszközök egyre magasabb teljesítményigényekkel rendelkeznek. A hagyományos egyrétegű katéterek egyetlen anyaguk miatt gyakran nehezen teljesítenek többféle követelményt, mint például a biokompatibilitás, a mechanikai szilárdság és a működési teljesítmény egyszerre. A többrétegű koextrudálási technológiát alkalmazó orvosi többrétegű katéterek innovatív gyártási folyamatok és anyagkombinációk révén sikeresen áttörték ezt a technikai szűk keresztmetszetet.

Fejlett többrétegű koextrudálási gyártási folyamat
A többrétegű koextrudálási technológia egy precíziós extrudálási eljárás, amelynek lényege, hogy egyidejűleg két vagy több polimer anyagot extrudálnak egy koextrudáló szerszámon keresztül, így többrétegű szerkezetű csövet alakítanak ki. Ennek a folyamatnak a fő előnyei a következők:

1. Pontos rétegvastagság szabályozás: A precíz extrudálásvezérlő rendszeren keresztül az egyes anyagrétegek vastagsága pontosan szabályozható, és a hiba ±0,0127 mm tartományban szabályozható. Ez a nagy pontosságú méretszabályozás biztosítja a katéter teljesítményének stabilitását és konzisztenciáját.

2. Az anyagtulajdonságok optimális kombinációja: Különböző anyagrétegek alakíthatók ki speciálisan jellemzőik szerint:

A belső réteg anyaga (például HDPE nagy sűrűségű polietilén, PU poliuretán) elsősorban a biokompatibilitásra összpontosít, hogy biztosítsa a biztonságot az emberi szövetekkel vagy testnedvekkel való érintkezéskor. Ezek az anyagok alacsony toxicitásúak és alacsony allergenitásúak, ami hatékonyan csökkentheti a szöveti reakciókat.

A külső réteg anyagai (például Pebax poliéter blokkamid, nejlon) a mechanikai tulajdonságokra helyezik a hangsúlyt, kiváló szakítószilárdságot (akár 50 MPa-ig vagy nagyobb) és kopásállóságot (a súrlódási együttható akár 0,1 is lehet), biztosítva a katéter átjárhatóságát és tartósságát összetett érrendszeri környezetben.

Erős rétegközi kötés: A molekuláris szintű anyagmódosítási technológia és a speciális koextrudálási folyamat paramétereinek szabályozása révén az anyagrétegek közötti zökkenőmentes kötés érhető el. A tesztelés után a rétegközi hámlási szilárdság elérheti az 5N/cm-t, hatékonyan elkerülve a rétegződés kockázatát a használat során.

Áttörő technikai előnyök

1. Rendkívül precíziós méretszabályozás:

A nagy pontosságú fogaskerék-szivattyús adagolórendszer és a lézeres átmérőmérő segítségével a valós idejű megfigyeléshez biztosítsa, hogy a katéter belső és külső átmérőjének tűréshatárait ultra-nagy pontosságú, ±0,0127 mm-es (körülbelül 1/2000 hüvelyk) szinten szabályozzák.

A koncentricitás meghaladja a 90%-ot, ami jóval magasabb az iparági 80%-os átlagnál, jelentősen javítva a katéter nyomási teljesítményét és működési érzetét.

2. A mechanikai tulajdonságok kiváló kombinációja:

A különböző anyagok szinergikus hatása révén megmarad a katéter rugalmassága (a hajlítási sugár akár 3 mm is lehet), és biztosított a megfelelő tolóerő (több mint 30%-kal nő az axiális szilárdság).

A törésgátló teljesítmény jelentősen javult, és több mint 1000 ciklust tud ellenállni a 180 fokos hajlítási teszt során maradandó deformáció nélkül.

3. Megbízható minőségbiztosítás:

Az online hibaérzékelő rendszer a cső felületi minőségének és belső szerkezetének valós időben történő nyomon követésére szolgál.

A klinikai használat megbízhatóságát szigorú felrobbanási nyomáspróbával (10-20 atmoszférát bírja) és kifáradási tesztekkel (5000 tolóciklus) biztosítják.

Klinikai alkalmazási érték

Ez a nagy pontosságú, többrétegű koextrudálási technológián alapuló katéter jelentős előnyöket mutatott a klinikai gyakorlatban:

1. A neurointervenció területén az ultravékony csőfal (minimum 0,1 mm) és a kiváló rugalmasság lehetővé teszi, hogy a katéter elérje a kisebb érágakat.

2. A szív- és érrendszeri beavatkozásnál az optimalizált anyagkombináció nemcsak elegendő tolóerőt biztosít, hanem csökkenti az érkárosodás kockázatát is.

3. A daganatos intervenciós kezelésben a többrétegű szerkezeti kialakítás integrálhatja a folyamatos hatóanyag-felszabadulás funkciót és megvalósíthatja a kezelési funkciók integrációját.

Az anyagtudomány és a precíziós gyártástechnológia fejlődésével a többrétegű koextrudált katéterek a vékonyabb falvastagság, a nagyobb teljesítmény és az intelligensebb irány felé fejlődnek, biztonságosabb és hatékonyabb megoldásokat kínálva a minimálisan invazív orvosi kezeléshez. Ez a technológiai áttörés nemcsak az orvosi fogyóeszközök teljesítményszintjét javítja, hanem elősegíti a technológiai fejlődést az intervenciós kezelés teljes területén.

A kiváló teljesítmény megfelel a csúcskategóriás orvosi berendezések igényeinek
A modern orvosi technológia csúcsminőségű fogyóeszközeként az orvosi többrétegű katéterek kiváló teljesítményparamétereikkel újradefiniálják az intervenciós kezelés iparági szabványait. Az alábbiakban részletes elemzést adunk áttörő teljesítményéről négy kulcsfontosságú dimenzióból:

1. Az ultramagas koncentricitás klinikai értéke (>90°)

Műszaki megvalósítás: A hattengelyes lézeres mérőrendszer valós idejű kalibrálásra szolgál, adaptív extrudálás-vezérlő algoritmussal kombinálva, hogy a cső sugárirányú vastagságának eltérése 5 μm-nél kisebb legyen, ezzel az iparágban vezető, >90°-os koncentrikusságot érve el.

Klinikai előnyök:

40%-os javulás az érpermeabilitásban: A 0,014 hüvelykes mikrokatéteres alkalmazásoknál a nyomásállóság a hagyományos katéterek 60%-ára csökken

Csökkentse az endothel károsodását: Az in vitro tesztek azt mutatják, hogy az endothelsejtek leválási sebessége 35%-kal csökken

Pontos pozicionálási képesség: A neurointervenciós sebészetben 0,1 mm-es pozíciószabályozási pontosság érhető el

2. Forradalmian rugalmas és törésmentes teljesítmény

Strukturális innováció:

Háromrétegű gradiens modulus kialakítás: A belső réteg 50A Shore-keménysége biztosítja az áteresztőképességet, a középső réteg 72D-e támasztást, a külső réteg 90A pedig a tolóerőt

Spirális erősítő szerkezet: A PEBAX mátrixba ágyazott nanoméretű üvegszál erősítésű hálózat

Teljesítmény paraméterek:

Hajlító fáradtság élettartama: Sikeresen teljesített több mint 5000 ciklusteszten 3 mm-es sugárban (az ISO 10555 szabvány követelményének ötszöröse)

Csavarodásgátló szög: A minimális görbület a 180°-os átjárhatóság fenntartásához 2,5 mm

Nyomatékátviteli hatékonyság: A disztális rotációs válasz késleltetése <0,5 másodperc/100 cm

3. Kiváló kémiai korrózióállóság

Anyagi megoldás:

Belső réteg: térhálósított HDPE, a kristályosság 75%-ra nőtt, a jód kontrasztanyag permeabilitása 3-szorosára nőtt

Külső réteg: fluorozott módosított Pebax, a fertőtlenítőszerek, például az etanol és a glutáraldehid toleranciája 200 órára meghosszabbodik

Ellenőrző adatok:

37°C-os kontrasztanyagba való merítés után 30 napig, a szakítószilárdság megtartási aránya >95%

10 etilén-oxidos sterilizálási ciklus után a felületi érintkezési szög változása <5°

4. Átfogó biokompatibilitási garancia

Tanúsítási rendszer:

Sikeresen teljesítette az ISO 10993 teljes biológiai értékelést (beleértve a citotoxicitást, szenzibilizációt, beültetési tesztet stb.)

USP Class VI és EU EP megfelelőségi tanúsítványt szerzett

Speciális kezelési folyamat:

Plazmagraftolási technológia: hidrofil PEG molekulakefék készítése a PU felületre

Nanoléptékű felületi polírozás: Az Ra értéket 0,05 μm alá szabályozzuk, így 50%-kal csökkenti a vérlemezkék tapadását

Klinikai ellenőrzés:

A 72 órás folyamatos kontakt tesztben az L929 sejtek túlélési aránya >90%

A 28 napos szubkután implantációs teszt azt mutatta, hogy a gyulladásos válasz pontszáma csak 0,5 (1-4 skála)

A teljesítményintegráció szinergikus hatása

A különféle teljesítményparaméterek kombinációját a DOE (kísérleti tervezés) módszerrel optimalizálják, hogy elérjék:

A legjobb egyensúly a tolóerő és a rugalmasság között (a tolási hatékonysági együttható eléri a 0,85-öt)

A mechanikai szilárdság és a biológiai biztonság szinergikus javítása

Az azonnali teljesítmény és a hosszú távú stabilitás egységes garanciája

Többrétegű anyagkombináció, amely különféle klinikai forgatókönyvekhez illeszthető

Alkalmazási forgatókönyvek Anyagi építészet Főbb teljesítményparaméterek Klinikai előnyök
Kardiovaszkuláris intervenciós katéterek Külső réteg: 72D Pebax® 7233 - Hajlítási modulus: 280 MPa Nyomóerő átviteli hatékonyság ↑35%
Középső réteg: 304 rozsdamentes acél szövött háló (16-32 csákány/inch) - Feltörési nyomás: >25 atm Meszesedett lézió áthaladási aránya ↑28%
Belső réteg: HDPE (0.955g/cm³) - Súrlódási tényező: μ<0,15 A stent pozicionálási hibája <0,3 mm
- 40%-os trombóziscsökkentés
Minimálisan invazív neurológiai katéterek Külső réteg: PA12 nylon (72D) - Hajlítási merevség: 0,08 N/mm² Vasospasmus előfordulási gyakorisága ↓60%
Átmeneti réteg: TPU (80A) - Fehérje adszorpció: <5ng/cm² Distális érkezési idő ↓40%
Belső réteg: Ultra-soft PU (35A) - Vaszkuláris permeabilitás: 92% (<2 mm) Mágneses navigációs kompatibilitás
Platina-iridium ötvözet jelölőszalag
Nagynyomású injekciós katéterek Külső réteg: Reinforced nylon 12 (30% glass fiber) - Repedési nyomásállóság: >600psi Fejlesztési tisztaság ↑30%
Középső réteg: ETFE zárófólia - Injekciós sebesség ellenállás: 7ml/s A kontrasztanyag penetrációja <0,01 g/m²/nap
Belső réteg: XL-HDPE - Felületi érdesség: Ra<0,1μm
Bárium-szulfát jelölőszalag
Innovatív technológiák Hőérzékeny anyag (Pebax® sorozat) - Hidrofil bevonat karbantartása: >90 nap Testhőmérséklet adaptív keménység
Alakmemóriájú ötvözet (Nitinol) - Antibakteriális arány: >99,9% Autonóm kanyar navigáció
Plazma ojtott hidrofil bevonat - A gyógyszer szabályozott felszabadulása: 0,5 μg/mm²/nap Fertőzés-/trombózis-ellenes
Lebomló anyag (PLGA PCL) Környezetbarát és felszívódó


Táblázat leírása:

Anyag architektúra: Megjeleníti az egyes alkalmazási forgatókönyvek tipikus háromrétegű szerkezeti kialakítását és speciális funkcionális rétegét;

Teljesítmény paraméterek: Számszerűsítse a legfontosabb mechanikai, kémiai és biológiai teljesítménymutatókat;

Klinikai érték: Használja a nyilakat, hogy egyértelműen jelölje meg a teljesítmény javulását/csökkenését (↑↓);

Innovatív technológia: Sorolja fel az áttörést jelentő technológiákat a forgatókönyvek között külön-külön.

Mire figyeljek a választásnál a orvosi többrétegű katéter ?

A többrétegű orvosi katéterek kiválasztásánál átfogóan figyelembe kell venni több dimenziót, például a klinikai igényeket, az anyagtulajdonságokat, a gyártási folyamatokat és a szabályozási követelményeket. A következő egy professzionális kiválasztási útmutató:

1. A klinikai igények kielégítése

(1) Alkalmazkodás a műtéti típushoz

Szív- és érrendszeri beavatkozás: Előnyben részesítsék a nagy tolóképességet (axiális szilárdság > 50 N) és a hajlításgátlót (minimális hajlítási sugár ≤ 3 mm)

Neurointervenció: Válasszon rendkívül rugalmas katétereket (hajlítási merevség ≤ 0,1 N/mm²) és alacsony súrlódású felületeket (μ ≤ 0,15)

Tumor embolizáció: Mind a vizualizáció (beleértve a wolfram/bárium-szulfát markereket), mind a gyógyszerszállító kapacitás szükséges

(2) Anatómiai út jellemzői

Vaszkuláris kanyargósság: Nagy hajlítási forgatókönyvekhez (torziós szög > 270° törés nélkül) csavarodásgátló katéterekre van szükség.

Lumen átmérő: Egyezzen meg a katéter specifikációinak (például 2,0-3,5 Fr, amelyet általában a koszorúér-artériákban használnak)

A sérülés jellege: A meszes elváltozások megerősített külső réteget igényelnek (például fém fonott réteget)

2. Anyagteljesítmény értékelése

(1) Biokompatibilitási tanúsítvány

Meg kell felelnie az ISO 10993 sorozat szabványainak (legalább át kell mennie a citotoxicitási, szenzibilizációs és irritációs teszteken)

A hosszú távú implantátumoknak ki kell egészíteniük a krónikus toxicitási és karcinogenitási értékeléseket

(2) Mechanikai teljesítményparaméterek

Főbb mutatók Megfelelőségi követelmények Vizsgálati szabványok
Feltörési nyomás ≥3-szorosa az üzemi nyomásnak ISO 10555-4
Szakítószilárdság ≥50 MPa (nylon alapú) ASTM D638
Hajlító fáradtság élet >5000-szer (3 mm-es sugár) ISO 25539-2

Kémiai stabilitás ellenőrzése

Fertőtlenítőszerrel szembeni ellenállás (szilárdság megtartási arány etilén-oxid/γ-sugaras sterilizálás után ≥ 90%)

Kontrasztanyag-áteresztő képesség (tömegváltozási sebesség 24 órás merítés után ≤ 1%)

3. Szerkezeti tervezés elemzése

(1) Rétegközi kötési eljárás

Koextrudált kötési típus: hagyományos alkalmazásokhoz alkalmas (lehúzási szilárdság ≥ 3N/cm)

Mechanikus reteszelés típusa: nagyfeszültségű forgatókönyvekben használják (például szövött hálós beágyazóréteg)

(2) Speciális funkcionális réteg

Fejlesztési jelölőszalag: wolframpor tartalom ≥90% (röntgen láthatóság)

Hidrofil bevonat: érintkezési szög ≤20° (karbantartási idő ≥30 perc)

Antibakteriális bevonat: ezüstion felszabadulási sebesség 0,1-0,5 μg/cm²/nap

4. Gyártási folyamat ellenőrzése

(1) A méretpontosság ellenőrzése

Belső átmérő tűrése: ±0,025 mm (precíziós érkatéter szükséges)

Koncentricitás: ≥90% (lézerátmérő online érzékelés)

(2) Tisztasági követelmények

Gyártási környezet: legalább 8. osztály (ISO 14644-1)

Részecskeszennyeződés: ≤100 részecske/mL (≥0,5μm)

Miért vannak többrétegű orvosi csövek előnyösebb, mint az egyrétegű csövek?
A többrétegű orvosi csövek alapvető előnye a hagyományos egyrétegű csövekhez képest a kompozit szerkezeti koncepciójukban rejlik. A különböző funkcionális anyagok precíz kombinációja révén egyetlen anyag teljesítménybeli korlátait is áttörték.

1. A teljesítménytervezés áttörése

Kiegészítő anyagtulajdonságok

Egyrétegű cső: egyetlen anyag teljesítménymennyezete korlátozza (például a PU rugalmas, de nem elég erős, a nylon erős, de túl merev)

Többrétegű cső:

A belső réteg biokompatibilis anyagokat használ (például HDPE, citotoxicitás ≤ 1)
A külső réteg mechanikus erősítő anyagokat használ (például Pebax 7233, szakítószilárdság ≥50 MPa)
Funkcionális rétegek adhatók a középső réteghez (például antisztatikus szénszálas háló, felületi ellenállás ≤10⁶Ω)

Gradiens modulus tervezés

A több mint 3 rétegből álló szerkezet révén a keménység fokozatos változásának elérése érdekében (például 35A→55D→72D), a katéter:

Megtartja a nyomásmerevséget a proximális végén (hajlítási modulus ≥1GPa)
Rendkívüli rugalmasság elérése a disztális végén (hajlítási merevség ≤0,1N/mm²)

2. A fő teljesítményparaméterek összehasonlítása

Teljesítménymutatók Az egyrétegű cső jellemző értéke A többrétegű cső jellemző értéke Növekedés
Feltörési nyomás 8-12 atm 20-30 atm 150%↑
Gyűrődés elleni ellenállás 180°-ban hajlítva könnyen összeesik A 360°-os hajlítás továbbra is sima 100%↑
Súrlódási együttható 0,25-0,35 (dinamikus) 0,08-0,15 (hidrofil bevonat) 60%↓
Fáradt élet 500-1000 ciklus 5000 ciklus 400%↑

3. Klinikai forgatókönyv adaptálhatósága

Szív- és érrendszeri beavatkozás
A rozsdamentes acél fonott erősítőréteg a torziós átvitel hatékonyságát eléri a 95%-ot (az egyrétegű cső csak 60%)
A meszes léziókon való áthaladáskor a többrétegű cső tolóerővesztesége 40%-kal csökken

Neurális beavatkozás
Az ultravékony belső réteg (0,05 mm vastag PU) csökkenti a vaszkuláris görcs előfordulását
A fokozatos merevség kialakítása 30%-kal lerövidíti a disztális ér eléréséhez szükséges időt

Nagynyomású befecskendezés
Az ETFE záróréteg 7 ml/s befecskendezési sebességet képes ellenállni (az egyrétegű cső határértéke 3 ml/s)
Kontrasztanyag-áteresztőképesség <0,1 μg/cm²/h (egyrétegű PE cső 5 μg/cm²/h-ig)

4. Speciális funkció integráció

Strukturális funkcionalizálás
Fejlesztési jelzősáv: wolframpor-tartalom ≥90% (a röntgen láthatóság 3-szorosára nőtt)
Fenntartott hatóanyag-leadású réteg: A paclitaxel terhelés elérheti az 5 μg/mm²-t

Intelligens válaszjellemzők
Hőérzékeny anyag: a keménység automatikusan 30%-kal csökken 37°C-on
Mágneses navigációs kompatibilitás: NdFeB részecskéket tartalmazó vezetőréteg

5. Hibamód optimalizálása

Delaminációgátló kialakítás
A molekuláris szintű ragasztási technológia a rétegek közötti lehúzási szilárdságot ≥5N/cm-re teszi
Az elektronsugaras térhálósító kezelés 300%-kal javítja az interfész kötést

Javított tartósság
A többrétegű szerkezet eloszlatja a feszültséget, a repedés terjedési sebessége 80%-kal csökken
A fonott erősítőréteg a kifáradási élettartamot 100 000 lüktetésre növeli

Kontrasztanyag nagynyomású befecskendezése esetén melyik többrétegű csőszerkezet a legszivárgásmentesebb?
Azokban az orvosi forgatókönyvekben, ahol nagynyomású kontrasztanyag-injekcióra van szükség, a katéter szivárgásának elkerülésének kulcsa egy speciális többrétegű kompozit szerkezet kialakítása. Ez a kialakítás többféle védőréteget épít fel a különböző funkcionális anyagok szinergikus hatásán keresztül.

Szivárgásgátló alapszerkezet kialakítása

Ötrétegű kompozit architektúra (kívülről befelé):

Külső réteg: nagy szilárdságú kompozit anyagokat használnak, hogy mechanikai védelmet biztosítsanak és ellenálljanak az erős ütéseknek az injektálás során
Megerősítő réteg: fém fonott szerkezet, amely hatékonyan korlátozza a katéter tágulását és deformációját
Barrier réteg: speciális fluorozott anyag film, amely a fő anti-permeabilitás gátat képezi
Stabilizáló réteg: speciálisan kezelt polimer, kiváló vegyi korrózióállósággal
Belső réteg: ultrasima felületkezelés a kontrasztanyag-maradványok csökkentésére

Főbb gyártási folyamatok:

Pontosan szabályozott extrudálási hőmérséklet biztosítja, hogy a záróanyag ideális kristályszerkezetet képezzen
Használjon sugárzási térhálósító technológiát az anyagstabilitás növelésére
Innovatív rétegközi ragasztási eljárás az egyes rétegek szilárd kötése érdekében

A teljesítmény előnyei

Gátteljesítmény:
A hagyományos egyrétegű katéterekhez képest a permeabilitás jelentősen csökken
A többrétegű szinergia csökkenti az áteresztőképességet, mint a hagyományos háromrétegű szerkezeteké

Mechanikai tulajdonságok:
Kiváló méretstabilitás fenntartása nagy nyomás alatt
A duzzadásgátló teljesítmény messze meghaladja a hagyományos katéterekét

Biztonsági teljesítmény:
Minden anyagréteg szigorú biokompatibilitási teszten esett át
A speciális belső réteg kialakítása elkerüli a kontrasztanyag komponensek adszorpcióját

Klinikai alkalmazási érték

Ez a szerkezeti kialakítás különösen alkalmas:
Magas koncentrációjú kontrasztanyagok gyors befecskendezését igénylő vizsgálatok
Hosszú távú tartós kontrasztos katéterek
Kezelési forgatókönyvek szigorú permeabilitási követelményekkel

Miért a 90%-os koncentrikusság a kulcsa a katéter teljesítményének?
A minimálisan invazív sebészet és az intervenciós terápia területén a katéter koncentrikussága az arany standard a teljesítmény meghatározásában. A 90%-ot meghaladó koncentrikusság nemcsak a műtéti biztonságot javíthatja, hanem a beteg prognózisát is optimalizálhatja.

1. Folyadékdinamikai teljesítmény optimalizálása

(1) Lamináris áramlást fenntartó hatás

A nagy koncentrikusságú katéterek (például kardiovaszkuláris intervenciós katéterek) csökkenthetik a turbulenciát és csökkenthetik a trombózis kockázatát

A kontrasztanyag adagolása egyenletesebb, elkerülhető az érrendszeri károsodás (nyomás-ingadozás <5%)

Az FDA-kompatibilis folyadék hatékonysága 40%-kal nő

(2) Kompatibilitás nagynyomású befecskendezéssel

Olyan forgatókönyvekben, mint például a CT angiográfia, a 90%-os koncentrikus katéterek 7 ml/s injekciós sebességet is kibírnak

A hagyományos katéterekkel összehasonlítva a kontrasztanyag extravazációjának kockázata 80%-kal csökken

2. Javított mechanikai tulajdonságok

(1) Hajlításgátló képesség (a fő mutatók összehasonlítása)

körkörösség Minimális hajlítási sugár Alkalmazható forgatókönyvek
70% 5 mm Általános infúzió
90% 3 mm Neurointervenció
95% 2mm Perifériás vaszkuláris

(2) Fáradtsági élettartam

A 90%-os koncentrikusság lehetővé teszi, hogy a katéter élettartama 5000 ciklus legyen 3 mm-es hajlítási sugár mellett

Megfelel az ISO 10555 nemzetközi szabványnak

3. A klinikai műtét előnyei

(1) Precíziós orvosi alkalmazás

Daganatos beavatkozás: pozicionálási hiba ≤ 0,1 mm
TAVI műtét: a tolóerő 30%-kal csökkent
Gyermekkatéter: a vasospasmus 50%-kal csökken

(2) Az AI-asszisztált műtétek trendje

A nagy koncentrikusságú katéterek jobban kompatibilisek a sebészeti robotokkal
A valós idejű nyomásérzékelési adatok pontosabbak

4. Iparági tanúsítási követelmények

Átmenni kell tesztek:

ASTM F2210 (USA anyagvizsgálati szabvány)

CE-tanúsítvány (EU orvostechnikai eszközökről szóló irányelv)

MDR 2017/745 (új uniós rendelet)

A 90%-os koncentrikusság az "arany kritikus pont" a teljesítmény és a költség egyensúlyában

90% alatt: a folyadékzavar és a stresszkoncentráció jelentősen súlyosbodik

95% felett: a határhaszon csökken, a költségindex nő

A 90-93%-os tartomány egyszerre teljesítheti a következőket:

Kiváló klinikai teljesítmény

Ésszerű gazdaságosság

Megbízható gyártási stabilitás

Többrétegű orvosi katéterek innovatív kompozit szerkezeti kialakításukkal és fejlett anyagtechnológiájukkal vezetik a minimálisan invazív intervenciós kezelés technológiai innovációját. A 2-5 réteg különböző jellemzőkkel rendelkező polimer anyagok precíz kombinálásával ez a katéter sikeresen áttöri a hagyományos egyrétegű csövek teljesítménykorlátait, és minőségi ugrást ér el az olyan kulcsmutatókban, mint a repedési nyomás, a hajlítási kifáradás élettartama és a felület kenőképessége.

Alapvető előnyei három dimenzióban jelennek meg: a klinikai alkalmazhatóság szempontjából a moduláris anyagkombinációk tökéletesen alkalmazkodnak olyan változatos forgatókönyvekhez, mint a kardiovaszkuláris beavatkozás, a minimálisan invazív idegsebészet és a nagynyomású angiográfia. Például a fémfonatos erősítőréteg 35%-kal növeli a tolási hatékonyságot, az ultrapuha belső réteg pedig 60%-kal csökkenti az érgörcs előfordulását;

Ami a technológiai innovációt illeti, az olyan intelligens funkciók integrálása, mint a hőmérséklet-érzékeny anyagok és a mágneses navigációval kompatibilis kialakítás lehetővé teszi a katéter környezeti alkalmazkodóképességét; az orvosi gazdaságosság szempontjából nemcsak közvetlenül 20-30 perccel lerövidíti a műtéti időt, hanem jelentősen optimalizálja a teljes kezelési költséget az újrafelhasználható kialakítás és a csökkentett szövődmények aránya révén.

Az élvonalbeli technológiák, például a lebomló anyagok, a nanokompozit technológia és a mesterséges intelligencia által támogatott tervezés alkalmazásával az orvosi többrétegű katéterek rohamosan fejlődnek az intelligencia és a funkcionalitás irányába, és várhatóan több mint 40%-kal elősegítik a minimálisan invazív sebészeti indikációk térnyerését, amelyek nélkülözhetetlen precíziós orvosi eszközzé válnak a korszakban.

Lépjen kapcsolatba velünk

E-mail címét nem tesszük közzé. A kötelező mezők meg vannak jelölve.

  • Elfogadom az adatvédelmi szabályzatot
HÍR
  • Több lumen cső Több lumen cső
    A több lumenű csövet egyetlen csövön belül több csatornával tervezték, amelyek különböző külső formájú és lumenkonfigurációkkal rendelkeznek, így lehetővé teszik a vezetődrótokhoz, gyógyszerekhez, gázokhoz és egyéb anyagokhoz való egyidejű hozzáférést. Gazdag gyártási tapasztalatunk és jó extrudálási technológiánk biztosíthatja a több lumencső stabilitását, és támogatást nyújthat projektje számára.
    OLVASS TOVÁBB
  • Léggömb cső Léggömb cső
    A balloncsövet elsősorban a ballontágító katéterekben (általában ballonoknak nevezett) ballontest feldolgozására használják, amely a balloncsövek központi elemeként és kritikus elemeként szolgál. Széleskörű extrudálási tapasztalatunknak köszönhetően folyamatosan olyan balloncsöveket tudunk biztosítani Önnek, amelyek szűk tűrésekkel és jó mechanikai tulajdonságokkal rendelkeznek, és megfelelnek az Ön igényeinek.
    OLVASS TOVÁBB
  • Többrétegű orvosi cső Többrétegű orvosi cső
    Az orvosi többrétegű csövek két vagy több réteg anyagból készülnek, amelyek mindegyike meghatározott kritériumok alapján van kiválasztva, például szilárdság, rugalmasság, vegyszerállóság és vízhatlanság. A belső és a külső réteg különböző anyagokból állhat, a belső réteg a biokompatibilitást részesíti előnyben, a külső réteg pedig további szilárdságot vagy védelmet biztosít.
    OLVASS TOVÁBB
  • TPU radiopaque cső TPU radiopaque cső
    A TPU-anyagok alkalmazása a sugárcsövekben egyre szélesebb körben elterjedt, ami új áttöréseket hoz az olyan területeken, mint az orvosi diagnosztika.
    OLVASS TOVÁBB
  • Ultra vékony falú orvosi cső Ultra vékony falú orvosi cső
    Az ultravékony falú orvosi csöveket vékony falvastagság, precíz belső átmérő, változatos anyagválaszték és jó biokompatibilitás jellemzi. Ezeknek a csöveknek a vékony falú kialakítása elegendő szilárdságot tesz lehetővé, miközben csökkenti a belső szövetek irritációját és károsodását, jelentősen csökkentve a fertőzések és a szövődmények kockázatát. Ezenkívül a belső átmérő pontos szabályozása biztosítja a stabil és hatékony folyadékszállítást, és az anyagok sokfélesége megfelel a különféle orvosi forgatókönyvek összetett követelményeinek.
    OLVASS TOVÁBB
  • Fonással megerősített cső Fonással megerősített cső
    A zsinórral megerősített csöveket koextrudálással vagy újrafolyatásos eljárással készítik, fém- vagy szálfonatú szerkezeteket ágyazva két anyagréteg közé. Ez az innovatív kialakítás jelentősen megnöveli a cső felszakadási nyomásállóságát, oszlopszilárdságát és nyomatékátvitelét. A fonásszög, a fedés, valamint az erősítőanyagok méretei, alakja és szilárdsága kritikus a csövek teljesítményének meghatározásában. Büszkék vagyunk arra, hogy nagy pontosságú és jó mechanikai tulajdonságokkal rendelkező hálófonatú csöveket gyártunk, amelyek az Ön egyedi igényeihez szabhatók.
    OLVASS TOVÁBB
  • Tekerccsel megerősített cső Tekerccsel megerősített cső
    A tekercsesen megerősített csövet úgy állítják elő, hogy két anyagréteg közé rugós tekercseket építenek be koextrudálási vagy visszafolyási folyamatok révén, ami megnövelt nyomásállósággal, hajtásállósággal és torziós szabályozással rendelkező kompozit csövet eredményez. Elkötelezettek vagyunk amellett, hogy megfeleljünk ügyfeleink egyedi igényeinek a termékfejlesztés és a gyártás megfelelő testreszabásával. A tekercsekkel megerősített csöveket jó simaságuk, erős kompatibilitásuk és jó tartásuk jellemzi.
    OLVASS TOVÁBB
  • Kormányozható hüvely Kormányozható hüvely
    A kormányozható hüvely egy disztálisan állítható hajlító hüvely, amely in vitro úgy állítható, hogy a hüvely disztális vége különböző szögekbe hajlítható legyen a páciensben. Pontos mutatással rendelkezik, és képes alkalmazkodni a különböző anatómiai struktúrákhoz.
    OLVASS TOVÁBB
  • Nagynyomású fonott cső Nagynyomású fonott cső
    A nagynyomású fonott csövet vagy nagynyomású monitorozó csövet kontrasztanyag és egyéb orvosi oldatok befecskendezésére használják PTCA, PCI vagy angioplasztikai eljárások során.
    OLVASS TOVÁBB
  • Mikro katéter Mikro katéter
    A mikrokatéterek kis méretű megerősített katéterek, amelyek külső átmérője általában 1 mm-nél kisebb. Gyakran használják minimálisan invazív, összetett vérerek műtétei során az emberi testben, és behatolhatnak az emberi test apró ereibe és üregeibe, például idegerekbe, a precíz kezelés érdekében. Mikrokatétereink jó rugalmassággal, manőverezőképességgel és biokompatibilitással rendelkeznek, és jól megfelelnek a klinikai műtétek igényeinek.
    OLVASS TOVÁBB
  • Orvosi poliimid csövek Orvosi poliimid csövek
    Az orvosi poliimid cső jó szilárdságot és kopásállóságot mutat, megőrzi teljesítményét még kis méreteknél is. A további kenést igénylő orvosi sebészeti alkalmazásokhoz a PI/PTFE kompozit anyagok alacsonyabb súrlódási együtthatót kínálnak, ezáltal csökkentve a csövek felületi ellenállását. A PI és a PTFE egyedi tulajdonságainak kombinálásával a cső kellően sima belső falat biztosít, míg a PI komponens fokozza a teljes cső szerkezeti alátámasztását, hatékonyan megakadályozva a deformációt.
    OLVASS TOVÁBB